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貴州百靈糖寧通絡系列研究進展順利 期中報告再添循證醫學證據

來源:證券日報網     發布時間:2022-12-20 11:09:48


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本報記者 王鶴

12月19日晚間,貴州百靈(002424.SZ)披露“糖寧通絡”國家級科研課題最新進展,公司收到課題組關于子課題《糖寧通絡片隨機、開放、陽性藥平行對照、多中心治療糖尿病視網膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡瘀阻證的有效性及安全性臨床研究》第二次期中分析報告。

研究報告顯示,與唯一批準上市的治療糖尿病視網膜病變化學藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照,隨著治療時間的推移,糖寧通絡片可持續改善糖尿病視網膜病變患者的最佳矯正視力(BCVA),其在治療8周后改善幅度開始明顯優于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明),并在12周、24周后療效繼續提高;中醫證候療效方面,糖寧通絡片在治療12周、24周后明顯優于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)。

基于目前的數據,糖寧通絡片能夠逆轉糖尿病視網膜病變的病理改變,減少視網膜出血面積、減少滲出,減少微血管瘤,總體安全性良好。

作為《健康中國行動(2019-2030年)》重點防控的四大慢性病之一,糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢性疾病。根據國際糖尿病聯盟數據顯示:過去10年間,我國糖尿病患者人數由9000萬增加至1.4億。中華中醫藥學會在《糖尿病視網膜病變中醫防治指南》中指出,糖尿病患者中30%~50%合并患有糖尿病視網膜病變,按此估算糖網患者已超過3000萬人。

糖尿病視網膜病變是糖尿病患者最嚴重的并發癥之一,也是目前世界上三大致盲性眼病之一。但目前為止,全球尚無很好的治療糖尿病視網膜病變藥物,臨床治療手段也都顯示出特定的局限性,以及一些不可避免的副作用。因此,亟需開發有效低毒的治療藥物。

多年以來,圍繞糖寧通絡片、咳速停糖漿、黃連解毒丸等重點產品,貴州百靈持續通過循證醫學方式,乃至“頭對頭”臨床試驗展開深入研究并取得系列進展。

“糖寧通絡片”是貴州百靈基于貴州苗藥開發的醫療機構制劑,經中國醫學科學院、香港大學、中國人民解放軍總醫院等權威機構前期研究和臨床應用,結合大量臨床實踐和觀察證實,糖寧通絡片對II型糖尿病及并發癥具有良好的療效。目前,糖寧通絡已進入《中國Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,為中醫藥、民族藥(苗藥)防治糖尿病的代表產品之一。

可以預見的是,隨著國家級科研課題的深入推進,糖寧通絡系列研究將為后續臨床推廣應用和制定國內外相關指南提供高質量的循證醫學證據,惠及廣大糖尿病患者。

(編輯 張明富 喬川川)

關鍵詞: 貴州百靈 研究進展

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