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智通財(cái)經(jīng)APP訊，中關(guān)村(000931)(000931.SZ)發(fā)布公告，下屬公司北京華素制藥股份有限公司(“北京華素”)于近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書(shū)》。
據(jù)悉，該次檢查范圍：針劑車間(潔凈區(qū)小容量注射劑生產(chǎn)線、外包裝車間小容量注射劑手工包裝線生產(chǎn)線)生產(chǎn)鹽酸羥考酮注射液1ml：10mg(國(guó)藥準(zhǔn)字H20213987)和2ml：20mg(國(guó)藥準(zhǔn)字H20213988)。其檢查結(jié)論：根據(jù)本次檢查情況，經(jīng)審查，該企業(yè)此次檢查范圍符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》和附錄要求。
就公告所示，鹽酸羥考酮注射液是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，用于治療中度至重度急性疼痛，包括手術(shù)后引起的中度至重度疼痛，以及需要使用強(qiáng)阿片類藥物治療的重度疼痛。該產(chǎn)品已被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄》(2021版)乙類藥品。鹽酸羥考酮注射液2013年在中國(guó)上市銷售。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年鹽酸羥考酮注射液國(guó)內(nèi)銷售額約人民幣2.2億元，2021年鹽酸羥考酮注射液國(guó)內(nèi)銷售額約人民幣3.8億元。
