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本報(bào)記者 鄭馨悅 見(jiàn)習(xí)記者 孫文青

1月17日，復(fù)宏漢霖宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥抗PD-1單抗H藥——漢斯?fàn)睿ㄍㄓ妹核刽斃麊慰棺⑸湟海┬逻m應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療。

肺癌是全球最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)顯示，2020年全球肺癌新發(fā)病例220萬(wàn)例，新發(fā)肺癌死亡病例180萬(wàn)例，位居癌癥死亡人數(shù)榜首，小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的15%。

此前，H藥已獲批治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤和鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

據(jù)復(fù)宏漢霖介紹，截至2022年底，公司已完成H藥在中國(guó)28個(gè)省份的招標(biāo)掛網(wǎng)，并進(jìn)入寧波、金華等5個(gè)城市的定制型商業(yè)保險(xiǎn)目錄。在海外商業(yè)化方面，復(fù)宏漢霖于2019年與KGBio達(dá)成合作，授予其H藥首個(gè)單藥療法及兩項(xiàng)聯(lián)合療法在東南亞地區(qū)10個(gè)國(guó)家的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2022年底，公司授予復(fù)星醫(yī)藥H藥ES-SCLC適應(yīng)癥在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

（編輯 李波 白寶玉）

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