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智通財經(jīng)APP訊，君實生物(688180.SH)發(fā)布公告，近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用于首診IV期或復發(fā)轉移性三陰性乳腺癌患者治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(以下簡稱“TORCHLIGHT研究”，NCT04085276)已完成方案預設的期中分析，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)判定研究的主要終點達到方案預設的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。

關鍵詞： 方案預設 公司產(chǎn)品 以下簡稱