創(chuàng)新產(chǎn)品表現(xiàn)突出，醫(yī)藥企業(yè)信立泰(002294.SZ)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)強(qiáng)勁反彈。

1月17日晚間，信立泰發(fā)布2021年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)全年盈利4.61億元-5.98億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)6倍，扣除非經(jīng)常性損益后，同比最高增長(zhǎng)達(dá)82倍。

2021年度，信立泰對(duì)相關(guān)資產(chǎn)進(jìn)行了清理，計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備約1.47億元。在此情況下，業(yè)績(jī)依然出現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，信立泰靠什么?

信立泰解釋稱(chēng)，2021年度，公司創(chuàng)新藥信立坦瞄準(zhǔn)的高血壓和慢性腎臟疾病領(lǐng)域，存在較大市場(chǎng)空間，信立坦就“鉆了空子”，加上參與國(guó)家醫(yī)藥集采，業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)。此外，在帶量采購(gòu)政策下，多款產(chǎn)品中標(biāo)，助力業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，信立泰發(fā)力自主研發(fā)。截至2021年6月底，公司擁有有效專(zhuān)利授權(quán)205項(xiàng)，正在申請(qǐng)148項(xiàng)。

大反轉(zhuǎn)凈利預(yù)增超6倍

信立泰遏制住了業(yè)績(jī)接連大幅下滑勢(shì)頭，轉(zhuǎn)而實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

根據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告，2021年度，信立泰預(yù)計(jì)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30億元-31億元，上年同期為27.39億元，同比增長(zhǎng)約9.53%-13.18%。預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)(簡(jiǎn)稱(chēng)凈利潤(rùn))4.61億元-5.98億元，上年同期為6086.50萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)657%–883.23%。預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)(簡(jiǎn)稱(chēng)扣非凈利潤(rùn))2.49億元-3.19億元，上年同期為386.09萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)6267.90%–8170.95%，最大增速接近82倍。

經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅倍增，有一個(gè)重要因素，就是上年同期的基數(shù)較低。

2019年、2020年，信立泰經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)接連大幅下滑。這兩年，公司實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別為44.70億元、27.39億元，同比分別下降3.90%、38.74%。對(duì)應(yīng)的凈利潤(rùn)為7.15億元、0.61億元，同比下降幅度分別為50.95%、91.49%。扣非凈利潤(rùn)為6.43億元、0.04億元，同比分別下降54.19%、99.40%，

信立泰曾解釋稱(chēng)，2020年度，受新冠疫情影響，上半年醫(yī)院住院量、門(mén)診量、手術(shù)量急劇下降，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售、營(yíng)收情況低于預(yù)期。此外，公司有產(chǎn)品未中標(biāo)國(guó)家集采，當(dāng)年計(jì)提商譽(yù)減值約2.83億元。

連續(xù)兩年大幅下滑的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，在2021年度，信立泰不僅遏制住了下滑勢(shì)頭，而且實(shí)現(xiàn)了大逆轉(zhuǎn)，大幅倍增。其中，四季度，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)0.69億元-2.06億元，扭虧為盈，同比增長(zhǎng)133.33%-199.52%。

業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)與其業(yè)務(wù)實(shí)實(shí)在在向好直接相關(guān)。

信立泰稱(chēng)，2021年度，公司創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦的目標(biāo)市場(chǎng)——高血壓和慢性腎臟疾病領(lǐng)域，既有未被滿(mǎn)足的臨床需求，又有由于集采后傳統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手留下的市場(chǎng)空間，且新上市的創(chuàng)新產(chǎn)品有限，競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)前景均好。公司根據(jù)信立坦的特點(diǎn)并結(jié)合最新醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)，加大渠道建設(shè)及推廣力度，實(shí)現(xiàn)較好增長(zhǎng)。

2021年半年報(bào)披露，信立坦銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)近1.5倍。

價(jià)格方面，在國(guó)家引導(dǎo)、支持創(chuàng)新的政策下，公司積極參與該產(chǎn)品的醫(yī)保談判，信立坦新一輪的談判價(jià)格為4.3元(240mg/片)，為進(jìn)入更廣闊的基層市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。

另外，在帶量采購(gòu)政策下，泰嘉達(dá)成銷(xiāo)售目標(biāo)，信立欣等多個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)集采，給公司帶來(lái)了一定的利潤(rùn)和現(xiàn)金流。

非經(jīng)常性損益也是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要因素。去年，信立泰出售資產(chǎn)，預(yù)計(jì)對(duì)凈利潤(rùn)影響約1.59億元。但在同時(shí)，公司計(jì)提資產(chǎn)減值約1.47億元。

信立坦進(jìn)入超4000家醫(yī)院

信立泰能夠?qū)崿F(xiàn)大逆轉(zhuǎn)，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥立下了汗馬功勞。

根據(jù)上文所述，去年上半年，信立泰創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)1.5倍，成為驅(qū)動(dòng)公司發(fā)展的新動(dòng)能。在年度業(yè)績(jī)預(yù)告中，公司也濃墨重彩信立坦。

據(jù)披露，信立坦用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，主要規(guī)格為240mg/片及80mg/片，2019年通過(guò)談判續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄，為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥品。

信立泰稱(chēng)，信立坦是唯一由國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(1.1類(lèi)新藥)的血管緊張素II受體拮抗劑類(lèi)降壓藥物，制劑專(zhuān)利保護(hù)期到2028年。其降壓起效更快更強(qiáng)，降壓平穩(wěn)，不依賴(lài)肝臟細(xì)胞色素P450酶，聯(lián)合用藥更安全。此外，該藥品還有獨(dú)特的降低尿酸作用，長(zhǎng)期使用具有靶器官保護(hù)作用，曾獲得2018年版《中國(guó)高血壓防治指南》推薦。公司表示，信立坦上市以來(lái)，開(kāi)展了多項(xiàng)高血壓、腎內(nèi)科使用的臨床研究，為市場(chǎng)推廣提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

市場(chǎng)方面，在核心的等級(jí)醫(yī)院，信立坦快速搶占帶量采購(gòu)帶來(lái)的原研市場(chǎng)空間，市場(chǎng)份額快速提升，并成為等級(jí)醫(yī)院RAAS平片市場(chǎng)以銷(xiāo)售額計(jì)的第一品牌(數(shù)據(jù)來(lái)源：法伯科技數(shù)據(jù)庫(kù))。截至2021年6月底，信立坦已入院目標(biāo)醫(yī)院4000多家。在社區(qū)醫(yī)院，完成超1000家社區(qū)醫(yī)院終端的開(kāi)戶(hù)，零售渠道也保持了較快增長(zhǎng)。

除了信立坦，公司還自主開(kāi)發(fā)了一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品，如中美雙報(bào)、具有獨(dú)特分子設(shè)計(jì)的生物藥JK07(SAL007)，全球第二個(gè)開(kāi)展III期臨床的ARNi類(lèi)靶點(diǎn)新藥S086等。

長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，信立泰對(duì)自主研發(fā)愈發(fā)重視。公司稱(chēng)，其持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)、新產(chǎn)品推廣。2021年上半年，公司完善慢病領(lǐng)域管線的長(zhǎng)期布局，新立項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目6項(xiàng)。截至去年6月底，公司在研項(xiàng)目44項(xiàng)，其中化學(xué)藥25項(xiàng)(含創(chuàng)新項(xiàng)目16項(xiàng)、仿制藥在審評(píng)9項(xiàng))，生物藥12項(xiàng)(含創(chuàng)新項(xiàng)目7項(xiàng))。上半年，公司向藥品監(jiān)督管理局提交2個(gè)新產(chǎn)品IND申請(qǐng)，1個(gè)新產(chǎn)品上市申請(qǐng)，6次CDE溝通交流申請(qǐng)，獲得2個(gè)藥品臨床默示許可，1個(gè)新產(chǎn)品上市申請(qǐng)受理通知，5個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)批件/補(bǔ)充申請(qǐng)批件/注冊(cè)證。

專(zhuān)利方面，去年上半年，信立泰獲得20項(xiàng)專(zhuān)利獲得授權(quán)，其中發(fā)明專(zhuān)利6項(xiàng)，新申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利22件(其中包含4件PCT發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng))。截至去年6月底，公司累計(jì)擁有有效專(zhuān)利授權(quán)205項(xiàng)，其中國(guó)際授權(quán)51項(xiàng)，正在申請(qǐng)專(zhuān)利148項(xiàng)=，其中國(guó)際申請(qǐng)61項(xiàng)。

信立泰表示，公司在深圳、成都、北京及美國(guó)等地設(shè)立了研發(fā)中心和臨床醫(yī)學(xué)部門(mén)，為產(chǎn)品儲(chǔ)備、技術(shù)升級(jí)提供支持，助力公司向創(chuàng)新藥邁進(jìn)。(記者 沈右榮)

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