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狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假 國(guó)家藥監(jiān)局收回長(zhǎng)生生物藥品GMP證書(shū)

來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2018-07-16 15:02:23

中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月15日訊 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站今日發(fā)布通告,根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局表示,派出專(zhuān)項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

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