格隆匯4月11日丨人福醫藥(600079)(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的氯巴占片申報生產的《受理通知書》。
氯巴占片可用于治療兒童難治性癲癇發作，屬于罕見病用藥，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者癲癇發作的聯合治療，國內暫無該活性成分批準上市銷售。根據IQVIA數據統計，氯巴占口服制劑2020年在全球銷售額約為3億美元。截至目前，宜昌人福該項目累計投入約為4500萬元人民幣。
公司表示，氯巴占片申報生產被國家藥品監督管理局受理，標志著該品種境內生產藥品注冊工作進入了審評階段，公司將積極推進后續相關工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產品線，有利于提升公司的市場競爭力。
